1.、参与新车间建设，配合现场施工；

2、 根据项目进度完成DQ、IQ、PQ、风险评估等文件；

3、 负责起草本车间相关的SOP，参与生产工艺规程的编写,并制定车间技术文件；

4.、起草并执行验证文件，完成设备验证、工艺验证、清洁验证等工作；

5、负责车间验证文件和生产记录的编写和整理，并对产量、质量、生产过程中出现的异常进行调查分析，提出解决方案；

6. 按技术转移要求方案，完成技术转移工作。

7、公司目前处于筹建阶段，前期主要负责文件编写/参与FAT与设备确认/机电安装调试配合等工作。

任职要求：

1、***本科及以上学历，中药学及相关专业；

2、3年以上中药提取生产、质量工作经验，1年以上生产管理经验；

3、了解国内外GMP的相关要求；

4、有车间新建、改造工作经验者优先；有参与FDA或欧盟GMP认证经验者优先；

5、此岗位为广州市联瑞制药有限公司拟招聘岗位，工作地点：广州市-南沙区-万顷沙同发路（珠江啤酒厂对面）。