岗位职责

1、参与公司品种在国内的注册工作，组织、撰写并审核注册申报资料和发补资料，承担资料递交工作；

2、参与组织协调研制现场核查等相关工作，承担注册样品送检工作；

3、负责项目研发及注册申报过程中相关问题咨询，与药品审评人员进行良好沟通协调；

4、跟进在审品种的审评情况及注册检验情况；

5、承担其他注册申报相关工作。

任职条件：

1、本科及以上学历；药学/医学等相关专业；2年以上药品注册相关工作经验，有生物药工作经验的优先；

2、对生物制品特点及研发流程有一定认识；对中国药品管理、药品注册相关法规及申报流程有一定了解；

3、具备良好的沟通能力；英语六级； 

4、工作认真，为人正直严谨，有良好的团队合作精神，可承受一定工作压力。