工作职责:
1. 验证计划与实施
1.1 负责起草年度、月度验证/计量实施计划，并与各部门之间沟通；
1.2 负责各验证计划的实施，包括设施设备、工艺、清洁、实验室及计算机化系统等的验证实施；
1.3 负责新产品、新设备与新工艺的验证实施；
1.4 负责起草各类验证相关文件，如URS、风险评估、设备设计文件等，起草验证方案和报告等；
1.5 在产品工艺规程、质量标准变更后及时对产品工艺进行再验证。 
1.6 负责对供应商验证文件，包括FAT、SAT、确认等方案的审核、监督实施；
1.7 负责确保验证实施过程、记录、报告，满足数据完整性的要求；
1.8 协助上述验证过程中的偏差现场调查并起草制定预防纠正措施；
2. 公司验证/计量文件体系的建立与维护
2.1 根据法规和公司业务要求，起草、维护公司验证/计量体系文件；
2.2 协助完成新法规和公司业务变更引起的验证/计量体系的适用性评估和及时调整；
2.3 协助改进，优化验证相关管理策略、流程，提高工作效率。
任职资格:
1. 药学及相关专业，大专及以上学历；
2. 2年以上生物制品or无菌制剂行业质量或验证经验；
3. 熟知GMP法规及药厂主要工艺、设备的特性和要求；
4. 具备良好的沟通协调能力；
5. 具备团队协作精神及工作责任感